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依利特實測2020版藥典新增品種(二十九) ——強力定眩膠囊中天麻素

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作者:依利特 來源:未知 2025-01-10

本品為硬膠囊,內容物為棕褐色至棕黑色的顆粒和粉末;氣芳香,味微苦。有降壓、降脂、定眩之功效。強力定眩膠囊中含天麻以天麻素計。天麻素為白色針狀結晶,易溶于水,甲醇,乙醇;不溶于氯仿和醚。

執(zhí)行標準:中國藥典2020年版一部,第1779頁,強力定眩膠囊

供試品:強力定眩膠囊

 對照品:天麻素

溶液配制:

1.對照品溶液的制備:取天麻素對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1mL含20μg的溶液,即得。

2.供試品溶液的制備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.35g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50mL,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)30分鐘,放至室溫,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,濾過,精密量取續(xù)濾液10mL,濃縮至近干,加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解,轉移至10mL量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

系統(tǒng)適用性要求:理論板數按天麻素峰計算應不低于5000。

系統(tǒng)適用性色譜參數:

峰號名稱保留時間(min)理論塔板數拖尾因子
1天麻素12.539142001.04

分析譜圖:



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