2025年9月2日，蘇州——由上海臨港產(chǎn)業(yè)大學(xué)生物醫(yī)藥學(xué)院與蘇州依利特科技有限公司聯(lián)合主辦的“網(wǎng)絡(luò)版液相色譜工作站技術(shù)鑒定與制藥行業(yè)應(yīng)用研討會(huì)”在蘇州成功舉辦。本次會(huì)議特邀多位國家藥品GMP資深的檢查員及行業(yè)審評(píng)專家組成專家團(tuán)，對(duì)依利特科技自主研發(fā)的RubikStation網(wǎng)絡(luò)版色譜工作站進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審與指導(dǎo)。依利特科技董事長李彤、總經(jīng)理李亞博及技術(shù)團(tuán)隊(duì)全程參與，與會(huì)專家圍繞產(chǎn)品功能、合規(guī)性、行業(yè)適配性等展開深入討論，共同推動(dòng)國產(chǎn)色譜軟件在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)程。

會(huì)議伊始，依利特總經(jīng)理李亞博代表公司致歡迎辭。他表示，“依利特始終堅(jiān)持以制藥行業(yè)用戶需求為導(dǎo)向，RubikStation不僅僅是一個(gè)軟件產(chǎn)品，更是我們多年來對(duì)制藥質(zhì)量控制的理解與技術(shù)積累的結(jié)晶。我們希望借助此次研討會(huì)，聆聽各位專家的真知灼見，不斷提升產(chǎn)品的合規(guī)性與實(shí)用性?！崩顏啿?qiáng)調(diào)，依利特將繼續(xù)加大在網(wǎng)絡(luò)版色譜系統(tǒng)領(lǐng)域的研發(fā)投入，助力國產(chǎn)科學(xué)儀器走向更廣闊的市場(chǎng)。

在技術(shù)匯報(bào)環(huán)節(jié)，依利特技術(shù)部于德秀就RubikStation的核心功能與合規(guī)性設(shè)計(jì)做了專題報(bào)告。他表示，“RubikStation不僅在功能上可對(duì)標(biāo)國際品牌，如內(nèi)置審計(jì)追蹤、電子簽名、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)加密等功能，符合《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄和FDA 21 CFR Part 11要求，更在本地化服務(wù)與定制化開發(fā)上具備顯著優(yōu)勢(shì)?！?/span>

在工廠和實(shí)驗(yàn)室參觀環(huán)節(jié)，李彤董事長就依利特公司的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售和市場(chǎng)等狀況與各位專家做了深入交流。技術(shù)部李雙嬌、于德秀為專家團(tuán)現(xiàn)場(chǎng)演示了RubikStation色譜工作站和EClassical 3200 HPLC的實(shí)際操作過程。專家們就軟件系統(tǒng)和儀器在實(shí)際使用中可能遇到的問題展開提問，他們逐一回應(yīng)并進(jìn)行實(shí)時(shí)操作驗(yàn)證，獲得專家團(tuán)的高度認(rèn)可。

專家團(tuán)在閉門評(píng)審后提出多項(xiàng)建設(shè)性意見。專家一致認(rèn)為，RubikStation在功能完整性、合規(guī)性設(shè)計(jì)、技術(shù)前瞻性方面表現(xiàn)突出，并提出了對(duì)國產(chǎn)化軟件和裝備的期許。隨著國家政策對(duì)國產(chǎn)儀器支持力度不斷加大，以及制藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求的持續(xù)提升，依利特RubikStation有機(jī)會(huì)和有實(shí)力在制藥行業(yè)得以拓展。

本次研討會(huì)不僅是對(duì)RubikStation一次權(quán)威的現(xiàn)場(chǎng)考試，更是國產(chǎn)科學(xué)儀器與制藥行業(yè)需求的一次深度對(duì)接。依利特科技李亞博總在總結(jié)中表示，將根據(jù)專家意見持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，進(jìn)一步推進(jìn)RubikStation在制藥行業(yè)的應(yīng)用落地。

關(guān)于/RubikStation

Rubikstation 是依利特科技于2024年10月發(fā)布的國內(nèi)首款完全獨(dú)立自主設(shè)計(jì)、符合法規(guī)要求的網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)工作站，其設(shè)計(jì)基于“簡明易用、法規(guī)依從”的原則，具備多級(jí)權(quán)限管理、完整審計(jì)追蹤、電子簽名及數(shù)據(jù)加密功能，嚴(yán)格遵循NMPA、FDA等法規(guī)要求。